作者 / 鄒淑文
從石材加工製造到超音波手術刀，花蓮嘉太企業歷經數次轉型，讓一個已漸沒落的石材加工產業成功走向高值化，成為世界級醫材製造廠。嘉太目前除了生產N95等級的立體醫用口罩和微創手術用的無線微創超音波手術刀，還研發首座無塵無菌室大理石庫板，這一切契機來自二代回鄉轉型。
「石材加工利潤薄、污染高，同業競爭激烈；而一支要價近萬微創超音波手術刀，不僅利潤高，拉高研發製造能量、領先在同業之前」。讓嘉太企業站上醫材利基巿場的背後推手正是二代-霈榯生醫研發總監王仁伶與久方生技副總王俊傑。這對夫妻以生醫專業背景，掌握醫材國際法規及巿場情勢，幫嘉太企業轉型翻身，促使嘉太跨足國際。
王俊傑夫妻相識於台南成大研究所，因太太想要回鄉發展，因此夫妻一起幫嘉太傳統石材加工業另闢新巿場。而從石材業起家嘉太企業，早已意識轉型的重要。1997年石材中心(前石資中心)的輔導下，利用德國FRP蜂巢板研發出「超輕複合石材」，這種石材降低重量，又可增加強度，承受海上的應力變化，品質大受認可，成功打進遊艇巿場，成為營收主力，嚐到技術力提升的甜果。
霈榯生醫研發總監王仁伶與久方生技副總王俊傑可以說是嘉太轉型的推手。久方生技/提供。
利用CDMO專業模式 快速取得全球第二支無線超音波刀認證
但跨足高階醫療器材製造是個極大的門檻。不僅要製程管理、還要能符合國際法規，還要能在研發過程中，配合產品化驗證，而取證後始能守到市場檢視，造成產品開發成本過高卻不見得能符合市場需求之狀況。因此，隨著產業發展的演進，目前醫療器材產業傾向專業分工，朝半導體產業CDMO模式(專業製造委外)。也就是利用小量POC試驗量產，製造研發外包、加快產品上巿，降低產品與市場落差之風險。
嘉太企業、霈榯生醫、久方生技三方合作就如CDMO小型生態系。分工上由久方生技啟動通路選題，而後展開設計開發，嘉太企業則轉型多樣化之小型試量產製造場域。王俊傑擅長醫材專案整合及國際巿場，提升嘉太生產管理能量，快速整合醫療器材個階段程序以合乎國際法規，也因此，一般醫材認證從設計到取證，平均約五年才能取得，嘉太企業配合久方生技，短短三年於2022年就取得全球第二支無線超音波刀認證。
王俊傑表示，相較於電燒刀，超音波手術刀有更好的溫度控制，並整合凝血、切割、夾取等多種草作之功能於單一器械，能讓醫師手術進行更為順利。久方生技開發無線超音波手術刀有品質及成本的優勢，目前國內已近28醫院及醫學中心完成醫院建碼，並開始採購，海外巿場目前也積極展開布局。
而嘉太除了代工高階能量手術刀，也具備研發製造生醫材料類醫療器材之技術能量，如止血粉及人工皮等，透過法規導入與技術能量的整合嘉太逐步轉型進入產業高值化。
王俊傑生技展中show出無限超音波刀，已獲國內近30家醫院採用中。久方生技/提供。
首座大理石無塵無菌室 再攻下個利基巿場
醫材巿場商機大，但品質是關鍵，嘉太企業生產FFP2/N95外科手術口罩等級的立體醫用口罩，成為台灣第二家通過歐盟SGS認證生產廠商，目前供應國內各家醫院；未來還預計生產膠原蛋白高階生醫材料與醫療器材。
王俊傑強調，石材升級應用是嘉太企業轉型起點。透過政府SBTR計畫補助，完成場域比對驗證，在花蓮以大理石庫板打造國內首座大理石無塵無菌室，利用石材本身不可燃與保溫的特質，相較於發泡充填材質，不僅更符合消防議題，也更符合環保綠能恆溫節能需求，符合ESG趨勢，可望應用在生醫產業，做為無塵無菌室或研發中心，巿場潛力大。
王俊傑提到，任何產品要致勝，第一是快速進入市場、第二是優化以符合市場，CDMO專業設計代工模式讓嘉太能快速完成規格驗證與醫療器材產品驗證，速度的優勢讓醫療器材產品設計公司能有更多機會找到甜蜜點，有了國際化生產製造經驗及法規整合能量，不管在承接任何國際訂單，嘉太都能快速合規進入量產，這個競爭力正是產業創新的標配，也是二代回鄉轉型成功代表。